Die Auswertung der anonymisierten Real-life-Glukosedaten basiert auf mehreren zehntausend FreeStyle Libre Lesegeräten und den von ihnen genutzten Sensoren. Alle gesammelten Informationen waren vom Personenbezug entkoppelt und anonymisiert.
Die Auswertung zeigte, dass eine höhere Scanrate mit FreeStyle Libre eng mit einer Verbesserung der glykämischen Kontrolle assoziiert ist.
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Reduktion von Hypoglykämien: (definiert als Glukosewert <70 mg/dl7). Die Zeit unterhalb eines Glukosewertes von 70 mg/dl, 55 mg/dl und 45 mg/dl sank um 15, 40 und 49 Prozent
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Reduktion von Hyperglykämien: (definiert als Glukosewert >180 mg/dl7). Die Zeit über einem Glukosewert von 180 mg/dl sank von 10,5 auf 5,9 Stunden pro Tag
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Mehr Zeit im Zielbereich (70-180 mg/dl): Die Zeit im Zielbereich stieg um 40 Prozent von 12 auf 16,8 Stunden pro Tag
Jared Watkin, Senior Vizepräsident von Abbott Diabetes Care, über die auf der 10. ATTD Konferenz in Paris vorgestellten Ergebnisse: „Nun gibt es starke Evidenzen sowohl aus der Alltagsnutzung als auch aus klinischen Studien, die den bedeutenden Einfluss von FreeStyle Libre bestätigen. FreeStyle Libre verändert die Art und Weise, wie Diabetes seit Jahrzehnten gehandhabt wurde – und das mit einem Wisch. Das Wichtigste ist: Wir geben Patienten die notwendigen Informationen und ermutigen sie so, selbst aktiv zu werden – für ein erfüllteres, gesünderes Leben.“
Mehr Verständnis für Glukosewerte, weniger Schmerzen und ProblemeLaut einem veröffentlichten Bericht in Patient Preference and Adherence13 kontrollieren Patienten mit konventionellen Fingerstichmethoden ihre Glukosewerte weniger als dreimal täglich. Richtlinien5,6 empfehlen aber vier bis acht Selbstmessungen pro Tag. Diabetiker führen als die größten Hindernisse für häufigere Kontrollen den Schmerz und die Umständlichkeit der konventionellen Fingerstichmethode12 an.
Mit dem FreeStyle Libre Messsystem von Abbott besteht keine Notwendigkeit mehr für Messungen mittels Fingerstich9,14 – und die damit verbundenen Schmerzen und Probleme.11
Das FreeStyle Libre System erstellt zudem ein sogenanntes Ambulantes Glukose Profil (AGP), das einen visuellen Schnappschuss der Glukosewerte, Trends und Muster im Zeitverlauf bietet und vor allem Ärzten ein detailliertes gklykämisches Profil für Behandlungsentscheidungen bereitstellt.4,8,9,10
Wenn Diabetiker kein klares Bild ihrer Glukosewerte aus regelmäßigen Selbstkontrollen haben, können Komplikationen, wie etwa Hypoglykämien, lebensbedrohlich werden und eine stationäre Aufnahme erforderlich machen, die zu signifikant erhöhten Kosten für das Gesundheitssystem führen können.
"Meine Erfahrungen mit FreeStyle Libre in der alltäglichen klinischen Praxis und anhand klinischer Forschungsstudien sind äußerst positiv," erklärte Ramzi Ajjan, M.D., University of Leeds, Vereinigtes Königreich. "Patienten berichten, dass das System ihnen half, ein besseres Verständnis für ihre Glukosewerte zu erhalten, indem sie mehrmals täglich Ihre Werte diskret und einfach kontrollieren konnten. Die schmerzlose Glukosemessung mit dem System wird von den Patienten gelobt, wobei ein Patient mich wissen ließ, dass ich „seine Finger gerettet hätte“. Die Daten aus der Praxis bestätigen auch, dass Patienten ihre Glukosewerte häufiger kontrollieren, und zwar durchschnittlich bis zu 16 Mal täglich, was mit der konventionellen Fingerstichmethode ausgesprochen mühsam wäre. Mit diesen umfassenden Glukosedaten haben die Patienten jetzt auch Zugang zu relevanteren Informationen, die für eine Optimierung ihrer Glukosekontrolle von entscheidender Bedeutung sind.“
Über FreeStyle LibreDas FreeStyle Libre System besteht aus einem runden Sensor, in etwa der Größe einer 2-Euro-Münze, der bis zu 14 Tage lang an der Oberarmrückseite getragen wird8,9 und minütlich die Glukosewerte in der Zwischenzellflüssigkeit misst. Um schmerzfrei11 und innerhalb weniger als einer Sekunde einen Glukosewert zu ermitteln, wird ein Lesegerät über den Sensor geführt. Jeder Scan zeigt den aktuellen Glukosewert, einen Trendverlauf sowie ein Glukoseprofil der letzten acht Stunden an. Das Lesegerät speichert Daten von bis zu 90 Tagen und bietet so einen Überblick über den langfristigen Verlauf der Glukosewerte.10
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1: 63,8 Millionen Scans
2: Der geschätzte HbA1c ist eine Rechnung zur Schätzung des HbA1c-Werts basierend auf den Sensorglukosedaten.
3: Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kroger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial [published online September 12, 2016]. Lancet. 2016
4: Haak T, Hanaire H, Ajjan R et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther (2016). doi:10.1007/s13300-016-0223-6
5: Schnell O, Alwai H, Battelino T, et al. Consensus statement on self-monitoring of blood glucose in diabetes. A European perspective. Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 18, 4/2009:3-7
6: American Diabetes Association Diabetes Care 2017 Jan; 40(Supplement 1): S48-S56. https://doi.org/10.2337/dc17-S009;http://care.diabetesjournals.org/content/40/Supplement_1/S48
7: ADA (American Diabetes Association), CDA (Canadian Diabetes Association) and EMA (European Medicines Agency)
8: Der Sensor kann bis zu 14 Tage lang getragen werden.
9: Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich bei sich schnell ändernden Glukosespiegeln, weil die Glukosewerte in der Gewebeflüssigkeit die Blutzuckerwerte eventuell nicht genau widerspiegeln, oder wenn das System eine Hypoglykämie oder eine anstehende Hypoglykämie anzeigt, oder wenn die Symptome nicht mit den Messwerten des Systems übereinstimmen.
10: Für ein vollständiges glykämisches Profil der letzten drei Monate muss der Sensor mindestens einmal alle 8 Stunden gescannt und alle 14 Tage ersetzt werden.
11: In einer von Abbott Diabetes Care durchgeführten Umfrage bei Erwachsenen stimmten 100% der befragten Patienten (n=24) zu, dass das Messen ihrer Glukosewerte durch einen Scan schmerzfrei ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.
12: FreeStyle Libre ist zertifiziert für Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene mit Diabetes. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von FreeStyle Libre bei Kindern ab 4 Jahren und Jugendlichen bis 17 Jahren obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.
13: Ong, W.M.; Chua, S.S.; Ng, C.J. (2014) Barriers and facilitators to self-monitoring of blood glucose in people with type 2 diabetes using insulin: a qualitative study. Patient Preference and Adherence, 8. pp. 237-246.
14: Bailey, Bode, Christiansen, Klaff, and Alva, (2015). The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System Diabetes Tech Thearputics 17(11), 787-793.DOI: 10.1089/dia.2014.0378